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金赛药业聚乙二醇重组人成长激素注射液添加适应症请求获批

时间: 2025-03-08 05:06:56 来源:产品问答

  新京报讯 3月4日,长春高新发布了重要的公告,子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)聚乙二醇重组人成长激素注射液(商品名:金赛增)添加国内同种类已同意适应症弥补请求近来取得国家药品监督管理局同意。

  其间,金赛增54IU/9.0mg/1.0ml/瓶标准获批添加国内同种类已同意的适应症为:用于性腺发育不全(特纳综合征)所造成的女孩的成长妨碍;用于特发性身材矮小(ISS)。金赛增27IU/4.5mg/0.5ml/瓶标准获批添加国内同种类已同意的适应症为:用于内源性成长激素缺少所引起的儿童成长缓慢。